心血管臨床試験市場調査レポート-最新動向、成長機会、市場規模・シェア世界予測分析-2024年～2033年

心血管臨床試験市場規模調査報告書 - 概要

世界の心血管臨床試験市場に関する 調査報告書によると、同市場は2024年から2033年にかけて年平均成長率6.2%を予測し、2033年末までに101億米ドルの 市場規模を創出すると予測されています。2024年の市場規模は59億米ドルでした。

• 世界の心血管臨床試験市場は、心血管疾患の有病率の上昇により成長すると予測されています。
• 日本では、心血管臨床試験市場の成長は老年人口の増加に起因すると考えられます。
• KDMIアナリストの成長分析では、患者の募集と維持が市場成長の課題になると予測しています。
• 心血管臨床試験市場で最も高い市場シェアを持つ北米が、世界市場を支配すると予測されます。

心血管臨床試験市場

心血管臨床試験とは、心血管疾患の予防、治療、検出、管理を分析する科学的研究で、新薬、処置、ツール、行動支援の評価を含む試験です。心血管疾患の有病率の増加は、世界中で心血管臨床試験市場の継続的な成長を保証する主要な要因です。報告にあるように、毎年1,790万人近くが死亡しており、心血管系疾患（CVDs）は世界的に主要な死因となっています。また、世界規模で5億人以上の人々が心血管疾患に罹患し続けており、20211年には全世界の死亡者数の3分の1に近い2,050万人が心血管疾患で死亡し、約1億2,100万人のCVDによる死亡者数の純増になると報告されています。IQVIA Inc.、ICON plc、Eli Lilly and Companyなどは、心血管臨床試験の世界市場における重要な当事者です。

日本の心血管臨床試験市場調査に対するアナリストの見解

日本では、心血管臨床試験市場の成長は、高齢者人口の増加によるものと考えられます。国立循環器病研究センターの見解では、日本の心不全患者総数は2021年12月に120万人近くになると推定されています。また、同資料にあるように、心血管疾患の発症率は加齢とともに上昇し、100歳を超える日本では心不全患者数はさらに増加すると予測されています。また、日本は世界で最も高齢化が進んでいる国であり、World Data 2022の記録では、2021年には日本の人口の約29%が65歳以上となります。ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、武田薬品工業株式会社は、日本の心血管臨床試験市場における重要な当事者の一部です。

心血管臨床試験市場 成長の原動力と課題

成長ドライバー

開発業務受託機関（CRO）の増加：

製薬業界は、前臨床、初期、中期、後期段階から商業化後の追跡まで、さまざまな実験的医薬品を網羅する非常に多くの心血管治療薬を開発し、進歩的で可能性に満ちたパイプラインを明らかにしました。この数は、薬剤の安全性と有効性を評価するための継続的な臨床試験の必要性を示しています。米国議会予算局のいくつかのデータによると、研究開発費の平均は10億ドルから20億ドル以上と幅があり、心臓試験や臨床追加試験の需要は、心血管試験の研究開発に関連する費用を増加させ続けています。2023年現在、米国には4,232の契約研究機関事業が存在し、2022年から3.6％拡大し、米国における契約研究機関業界の総事業数は2018年〜2023年の5年間で平均して年率3.6％エスカレートしていることが判明しています。さらに、アメリカ全体では、2023年現在、4,200のCRO事業が利用可能であり、2022年には4%減少しています。

抑制要因

患者の募集と維持における課題：

臨床試験に参加するために長距離を移動するのは面倒な手続きであるため、患者が拒否反応を示すなど、いくつかの障害や課題があります。分散型臨床試験は、プロセスに柔軟性があり、より利便性が高いため、より良いリクルートが期待できます。様々な障壁には、医療制度に関する適切な知識の欠如、利用可能な医療の制限、非識字などがありますが、これらは技術開発や確立された医療機関によって改善することができます。この報告書によると、臨床試験の55％は募集が少ないために中止されており、世界の第III相および第IV相試験の平均登録成功率は40％です。臨床試験の試みの80％以上が登録できず、研究を長引かせ、新たな試験施設を追加しています。米国では、臨床試験の80％以上が目標とする患者登録を達成できず、試験参加者の30％が参加を中止しています。

心血管臨床試験市場のセグメンテーション

KD Market Insightsの専門家は、世界の心血管臨床試験市場調査レポートを以下のようにセグメント分けしました：

心血管臨床試験市場 地域の概要

北米の心血管臨床試験市場は、画期的な革新的医療技術、ハイテクインフラの存在、心臓病に関する複数の臨床試験の実施などが主な要因です。米国とカナダは、高度に熟練した医療専門家、最先端の医療技術、発達した研究センターの存在により、この地域の心血管臨床試験市場をリードしています。2023年9月現在、米国では約5,068件の心血管臨床試験が登録されていることが判明。 また、心血管疾患（CVD）は米国における主要な死亡原因であり、2020年の死亡者数は約92万8741人で、米国におけるCVDによる死亡の主な原因（41.2％）は冠動脈性心疾患（CHD）であり、次いで脳卒中（17.3％）、その他のCVD（16.8％）、高血圧（12.9％）、心不全（9.2％）、動脈の疾患（2.6％）となっています。

アジア太平洋地域は、特に中国とインドにおいて、臨床研究開発のための促進的な政策改革と財政的に実行可能な選択肢があるため、予測期間中にCAGR 6.9%で最も急速に成長すると予測されます。一例として、2022年、National Center for Biotechnology Informationによると、インドは患者募集能力が強化され、臨床試験費用が迅速に減少しているため、国際的な製薬会社が臨床試験を実施するのに適した国となっています。さらに、アジアにおけるCVD関連患者の総死亡者数は560万人から108万人に増加し、過去20年間でCVDによる死亡者の39％近くが70歳未満で発生しています。

KD Market Insightsのアナリストによると、北米の心血管臨床試験市場の成長をリードしているのは以下の5社です：

• カイディア
• バイアル
• メドスペース社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• メルク社

心血管臨床試験市場の競争状況

世界心血管臨床試験市場シェアトップの主要企業

• アイコン・ピーエルシー
• イーライリリー・アンド・カンパニー
• シネオス・ヘルス
• ワールドワイド臨床試験
• ヴィーダ・クリニカル・リサーチ
• IQVIA社
• SGS SA
• PPD社
• カイディア
• バイアル
• メドスペース社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• メルク社
• ファイザー