日本バイオシミラー市場調査報告書 — 最新動向、成長機会、および市場規模とシェアの予測分析（2025–2035年）

日本バイオシミラー市場の市場規模レポート - 概要

日本バイオシミラー市場に関する調査レポートでは、市場は2025年から2035年の間にCAGR値9.4%を予測し、2035年末までに1億2,570万米ドルの市場規模を創出すると予測しています。2025年の市場規模は5億4430万米ドル。

• 日本バイオシミラー市場の成長を牽引するのは、手頃な価格で利用しやすい医療です。
• KDMIアナリストの成長分析では、日本バイオシミラー市場の抑制要因として、医師の消極的な姿勢を予測しています。

日本バイオシミラー市場分析

バイオシミラーは、皮膚病や腸疾患、関節炎、腎臓病、がんなどの慢性疾患に対する安全で効果的な治療法であることが証明されている医薬品です。バイオシミラーは手頃な価格で入手でき、生物学的製剤へのアクセスを向上させるように設計されています。市場成長の原動力となっているのは、手頃な価格で簡単に利用できる医療制度に対するニーズの高まりです。統計レポートによると、患者の14〜39％以上がリファレンス製剤で治療を開始し、その後バイオシミラー製剤を処方されており、生物学的製剤が需要を支えていることを示しています。持田製薬株式会社、テバ・ジャパン・プライベート・リミテッド、セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン・プライベート・リミテッドは、日本バイオシミラー市場において重要な役割を担っています。

日本バイオシミラー市場の成長促進要因と阻害要因

成長促進要因

医療費の高騰と手頃な代替品への需要 - 急速に高齢化が進む日本では、手頃な価格で利用しやすい医療サービスが求められています。高齢者はがん、関節炎、糖尿病などの慢性疾患にかかりやすく、これが日本のバイオシミラー市場の成長に寄与しています。バイオシミラー医薬品は、その安全性と手頃な価格から好まれています。限られた資源を重視する傾向が強まる中、先進的な生物学的製剤による治療に対する需要は大幅に伸びており、有効性を高めた費用対効果の高いソリューションに対する強いニーズが高まっています。さらに、日本政府と医療従事者は、国民医療費を削減し、より充実した医療サービスを提供するために、バイオシミラーにシフトしています。

医師と患者の受け入れ拡大 -日本では、バイオシミラーは医師と患者の両方に広く受け入れられているため人気が高まっており、これが日本のバイオシミラー市場の成長につながっています。広く受け入れられているのは、バイオシミラーの安全性と有効性に関する臨床エビデンスと規制当局の保証が定期的に増加しているためです。日本政府は、多くの臨床試験や審査を経て、バイオシミラーが要求される品質、安全性、治療同等性の基準を満たしていることを保証しています。日本政府と医療提供者によるこの積極的な成果により、慢性疾患の安価な治療が可能になりました。また、啓蒙活動の結果、バイオシミラーの需要と嗜好が高まっています。

阻害要因

医師の消極性と処方習慣 - 日本のバイオシミラー市場の成長に影響を与える主な阻害要因の1つは、特に生物学的製剤を使用して患者の健康状態が改善している場合に、バイオシミラーの処方に慎重な医師のアプローチです。バイオシミラー医薬品は患者にとって有効かつ安全であることが証明されているにもかかわらず、医師はその化学的な違いのために処方をためらっています。このような懸念は、特に癌のような疾患において、医師が患者の健康への影響を心配している場合に生じます。したがって、日本のバイオシミラーの市場成長は、医師の患者に対する懸念と配慮のために課題に直面しています。

日本のバイオシミラー市場のセグメンテーション

KD Market Insightsの専門家は、日本のバイオシミラー市場を以下のように分類しています：

日本バイオシミラー市場の動向に関するアナリストの見解

長年にわたり、KD Market Insightsの専門家は日本のバイオシミラー市場動向に関連する最近の動向を観察してきました。当社の専門家による市場予測分析では、新製品発表、合併・買収、提携など、多くの主要戦略を採用する市場プレイヤーを記録しています。

バイオコン・バイオロジクスは、同社の商業パートナーである陽進堂が、尋常性乾癬および関節症性乾癬を適応症とするウステキヌマブBS皮下注を日本で発売したと発表しました。今回の上市は、2025年1月の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の承認取得を受けたものです。

サムスンバイオエピスは、パートナーであるニプロ株式会社とともに、日本におけるプレゼンスを拡大しました。このパートナーシップの目的は、日本における免疫学を含む複数の治療分野にわたる治療ソリューションを強化することです。サムスンバイオエピスは、同市場における医薬品の開発、製造、流通を担当します。

日本バイオシミラー市場の競争環境

日本バイオシミラー市場シェア上位の主な参入企業

• FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS Co., Ltd
• Daiichi Sankyo Company, Limited
• Mochida Pharmaceutical Co., Ltd
• Teva Japan Private Limited
• Eli Lilly and Company (Japan) Pvt. Ltd
• Pfizer Japan Inc
• Celltrion Healthcare Japan Private Limited
• JCR Pharmaceuticals Co Ltd
• LG Life Sciences Inc