日本リアルワールドエビデンスソリューション市場調査レポート ― 最新動向、成長機会、市場規模およびシェア予測分析 ― 2025年～2035年

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場規模レポート ― 概要

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場に関する調査レポートによると、同市場は2025年から2035年の期間において年平均成長率（CAGR）11.3％を見込んでおり、2035年末までに市場規模は2億7,430万米ドルに達すると予測されています。2025年の市場規模は1億270万米ドルでした。

• 日本リアルワールドエビデンスソリューション市場の成長は、データ駆動型医療意思決定への需要の高まりによって促進されています。
• KDMIアナリストの成長分析では、データプライバシー規制が日本リアルワールドエビデンスソリューション市場の抑制要因になると予測されています。

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場分析

リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションとは、電子カルテ（EHR）、保険請求データ、ウェアラブル機器など、日常の臨床診療で生成されるデータを分析するためのサービスおよび技術を指します。これらのソリューションは、医療製品の安全性、有効性、価値を評価します。また、ライフサイエンス企業や規制当局がデータに基づいた意思決定を行うのを支援し、医薬品開発、規制申請、市販後調査をサポートします。

日本のリアルワールドエビデンスソリューション市場の成長は、日本の医療分野が医療処置、医薬品、意思決定のための洞察やエビデンスを創出するためにデータセットを活用していることによって大きく促進されています。例えば、日本のがん有病率は2020年から2050年までに13.1％増加すると予測されています。この分野では、乳がんが症例の60％を占め、最大のシェアを占めています。がんの有病率の上昇により、抗がん治療の承認を迅速化し、がん患者のケアおよび生活の質を向上させるためにRWEソリューションの利用が拡大しており、これが市場成長を後押ししています。

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場の成長要因および抑制要因

成長要因

• データ駆動型医療意思決定への需要の高まり – 日本では、医療提供者や民間企業が、臨床試験、規制対応、商業的意思決定を支援するリアルワールドデータ（RWD）から実用的なインサイトをますます求めています。従来の臨床試験は多様な患者集団や実際の医療環境を十分に反映していないため、医療業界は高度なRWEソリューションの導入を進めています。従来手法の課題を克服するため、電子カルテ（EHR）、保険請求データ、患者レジストリなどのRWDソースへと移行し、対照試験の結果を補完し、より実践的な意思決定を可能にするリアルワールドエビデンスを創出しています。このような先進的ソリューションの導入拡大により、大規模かつ長期的なデータセットを統合し、実際の臨床現場における治療効果、安全性、医療利用状況に関するインサイトへと変換するRWEの活用が進んでいます。特に腫瘍学分野における需要の高まりは、実際の患者アウトカムの向上に寄与しており、データ駆動型意思決定は市場成長の中核的な推進要因となっています。

• 価値に基づく医療および個別化医療への移行 – 日本の医療制度は、従来の出来高払い型モデルから、実際の患者集団における臨床的有効性および費用対効果に基づいて償還が決定される価値基盤型医療へと大きく移行しています。この戦略的転換により、医療関係者は治療法のパフォーマンスを分析し、価格設定や償還、アクセス拡大政策を正当化するためにリアルワールドエビデンスの活用を求められています。リアルワールドエビデンスは、臨床試験外のさまざまな患者層や治療レジメンにおけるアウトカムの違いを把握することで、正確に管理・維持されたリアルワールドデータを提供します。さらに、日本の医療制度における個別化医療の進展もRWEへの依存度を高めています。精密医療を実現するためには、患者中心の視点を理解することが治療効果およびアウトカム最適化において重要であり、その結果、リアルワールドエビデンスの導入が市場拡大をさらに加速させています。

抑制要因

• データプライバシー規制およびアクセス障壁 – 日本における厳格なデータ保護およびプライバシー法規制は、患者情報の取り扱いにおいて高度な管理を求めています。これらの規制上の保護措置はリアルワールド患者情報へのアクセスを制限する可能性があり、臨床現場でのRWEソリューション導入率に影響を与えています。厳しいコンプライアンス要件は、機関間での機密データの共有および統合を遅らせ、大規模データセットへのアクセスを困難にしています。

• 高い導入コスト – リアルワールドエビデンスプラットフォームの導入および安全なデータ環境下での精度維持には、ソフトウェア、インフラ、分析専門人材の育成などに多額の投資が必要です。これにより、小規模組織や一部の医療機関にとってRWEソリューションの導入が難しくなり、医療分野全体での市場浸透が制限される可能性があります。

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場のセグメンテーション

KD Market Insightsの専門家は、日本RWEソリューション市場調査レポートを以下の通りに分類しています。

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場における最近の動向に関するアナリストの見解

長年にわたり、KD Market Insightsの専門家は、日本リアルワールドエビデンスソリューション市場の動向に関連する最新の展開を注視してきました。当社専門家の市場予測分析では、市場参加企業が新製品の投入、合併・買収、提携など、数多くの主要戦略を採用していることが確認されています。

TriNetXは最近、富士通と提携し、TriNetX Japan K.K.を設立しました。この合弁事業は、日本の患者から取得した匿名化電子カルテ（EHR）データを臨床試験、医療研究、医薬品開発に活用できる環境の構築を目的としています。ネットワークの統合により、大規模なEHRデータセットへのシームレスかつ安全なアクセスが可能になります。

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場の競争環境

日本リアルワールドエビデンスソリューション市場の成長を牽引する主な企業には、以下の企業が含まれます。

• IQVIA Holdings Inc
• International Business Machines Corp
• Thermo Fisher Scientific Inc
• PAREXEL
• PerkinElmer
• Icon PLC
• Oracle Corp
• Syneos Health
• Medpace Holdings Inc
• Optum Inc
• Clinigen Limited